O PÁGINA UM começou a analisar, em detalhe a base de dados da Agência Europeia do Medicamento, enquanto aguarda que o Tribunal Administrativo obrigue (ou não) o Infarmed a revelar as notificações dos efeitos adversos em Portugal das vacinas contra a covid-19. No registos individuais dos casos mais graves na Europa – e que resultaram em mortes de crianças e jovens–, e que o PÁGINA UM apresenta em exclusivo, não se pretende satisfazer qualquer curiosidade mórbida. A perturbação que pode a leitura causar deve sim obrigar a uma questão imediata: eram precisas estas vítimas, em concreto, como danos colaterais, numa doença que, para os menores de 20 anos, causa três mortes em cada 1.000.000 de infecções? E isto englobando aqueles com comorbilidades graves, porque no caso das vítimas dos efeitos adversos das vacinas a esmagadora maioria era saudável, o que lhes daria, com uma certeza estatisticamente absoluta, capacidade de sobreviverem a uma infecção causada pelo SARS-CoV-2.
A Agência Europeia do Medicamento (EMA) já recebeu e validou um total de 125 mortes de crianças e adolescentes em que existem fortíssimas suspeitas de associação directa à vacina Tozinameran, produzida pela Pfizer-BioNTech, comercializada sob a marca Comirnaty. Este número surge numa análise detalhada – e ainda em curso – que o PÁGINA UM está a realizar à base de dados da EudraVigilance, que compila as notificações da própria indústria farmacêutica e dos reguladores dos diversos países, entre os quais o Infarmed.
Na mais recente actualização da informação de segurança, em 8 de Dezembro do ano passado, a EMA refere já terem sido administradas cerca de 57,3 milhões de doses em crianças e adolescentes (abaixo dos 18 anos) – o que indicia aproximadamente 30 milhões de vacinados nestes grupos etários –, mas nem uma palavra nem um número sobre mortes e efeitos adversos graves.
Esta vacina da Pfizer foi a única com permissão de uso em Portugal. Além desta, na Europa foram ainda administradas, segundo a EMA, cerca de 3,1 milhões de doses da Spikevax, a vacina da Moderna, em crianças e adolescentes. O PÁGINA UM ainda não analisou os efeitos adversos da Spikevax nestes grupos etários.
Apenas uma consulta detalhada à base de dados da EudraVigilance – pouco intuitiva e a necessitar de uma posterior análise de dados –, permite a obtenção dos registos individuais (anonimizados e sem identificação do país) e um apuramento rigoroso dos efeitos adversos das vacinas contra a covid-19.
Além das 125 mortes, encontram-se notificadas, apenas para esta vacina da Pfizer e somente no ano passado, mais de 11.500 reacções adversas consideradas graves, das quais cerca de nove mil na faixa etária dos 12 aos 17 anos. Conhecer quantos casos resultaram em hospitalização e as sequelas mostra-se uma tarefa de muito difícil execução, até por falta de informação contida nos registos individuais disponibilizados. Por outro lado, a base de dados da EMA encontra-se estruturada de forma que dificulta análises mais finas.
Saliente-se, contudo, que a totalidade das notificações de mortes que constam na EudraVigilance foram feitas por profissionais de saúde, o que reforça a forte suspeita de ser mesmo a vacina o “promotor” exclusivo do desfecho fatal. Até porque na notificação tem sempre de constar o medicamento suspeito.
Aliás, curiosamente, 97 das 125 notificações de mortes de crianças e jovens foram mesmo indicadas pela Pfizer, que não respondeu a um pedido de informações e esclarecimento do PÁGINA UM. A razão parece simples: como as vacinas contra a covid-19 tiveram um estatuto especial de emergência, concedida pelas instituições internacionais, desonerando as farmacêuticas de responsabilidades, a Pfizer (e outra qualquer das empresas que as comercializam) só terão eventuais problemas futuros se esconderem intencionalmente alguma informação relevante. Em todo o caso, a farmacêutica norte-americana jamais indicaria estas 97 mortes de crianças e jovens se não tivesse um elevado grau de certeza de terem sido provocadas pela sua vacina.
Mas daí a ter uma atitude activa de prudência e de relato público sobre os reais eventos adversos, sobretudo em grupos sem vulnerabilidades (como são as crianças e os jovens saudáveis), vai uma grande distância. A Pfizer jamais falou em mortes de jovens e crianças, apresentando a sua vacina como segura e até necessária numa análise custo-benefício. E as autoridades políticas e de saúde assinaram por baixo.
Na verdade, causa sim estranheza o reduzido número de casos letais notificados pelos reguladores dos diversos países, tendo em conta que são as autoridades de saúde institucionais que têm maior capacidade técnica (e até legal) para aprofundar diagnósticos e exames de medicina legal para apurar a efectiva causa da morte e confirmar, sem margem para dúvidas, a associação com as vacinas. Contudo, não menos se mostra evidente que as autoridades de saúde, ligadas aos Governos, não estarão muito interessadas politicamente em provar (com evidências científicas) qualquer tipo de relação entre as vacinas contra a covid-19 e a morte de crianças e adolescentes, sobretudo porque foram montadas fortes campanhas de persuasão (ou até de pressão) para os pais vacinarem os filhos.
Certo é que a informação disponibilizada no seu portal pela EMA para cada caso mortal contém incompreensivelmente poucos detalhes clínicos de relevo – ignora-se, por exemplo, o período entre a administração da vacina e a morte –, se a informação sobre hospitalizações (ou não) é correcta, nem se mostra evidente que tenha havido autópsias e diagnósticos post mortem.
Porém, torna-se evidente nesta análise à informação oficial disponível, que na esmagadora maioria dos casos se está perante desfechos trágicos em jovens saudáveis, uma vez que, por norma, não se encontram outros medicamentos sob suspeita. Com efeito, de entre as 125 mortes registadas na vacina da Pfizer, apenas em 16 casos houve outros medicamentos envolvidos, se bem que em algumas situações se depreenda que, quando referidos, foram usados aquando de hospitalizações.
No total, a maioria das mortes são de rapazes: 67 contra 58 raparigas. E o grupo mais representativo – e também maior por ter sido mais vacinado – é o dos adolescentes entre os 12 e 17 anos, com 93 óbitos. Sendo certo que numa parte destes trágicos eventos apenas são destacados sintomas gerais – como febre, fraqueza, vómitos e diarreia –, que nem sequer permitem aferir qual o “impacte” da vacina, noutras situações os eventos clínicos identificados remetem para afecções específicas que têm sido alvo de preocupação. Nestas estão os problemas cardíacos, e especialmente as miocardites.
De facto, numa análise global aos efeitos adversos da Comirnaty ao longo do ano passado, da Pfizer salienta-se a detecção de 1.028 miocardites como casos graves. Das 13 que contribuíram para a morte, de acordo com os resgistos consultados pelo PÁGINA UM, 10 observaram-se em rapazes e três em raparigas, o que vem confirmar as indicações de vários estudos sobre esta matéria.
Mas existem ainda outros dados perturbantes – e que deveriam levar a uma reflexão sobre questões éticas, entre as quais a de poder causar efeitos adversos, mesmo que numa probabilidade mínima, para uma pessoa que não está vulnerável a uma doença.
De facto, em todos casos que abaixo se descrevem – e até mais nuns que noutros – é desconcertante imaginar a evolução do estado de saúde daquelas crianças e adolescentes que acabaram fulminadas. E algumas literalmente, como as oito que sofreram enfarte agudo do miocárdio ou as cinco em que se registou morte súbita.
E isto, assim tudo indica, por causa da administração de um fármaco que prometia salvá-las de uma doença que, para as suas idades, tinha uma taxa de letalidade de 0,0003% sem vacina – como confirma um recente estudo publicado este mês numa revista científica, e que tem como co-autor John Ioannidis, o maior reconhecido epidemiologista mundial.
REGISTOS INDIVIDUAIS (ANONIMIZADOS) DAS MORTES NOS PAÍSES DO ESPAÇO ECONÓMICO EUROPEU POR SUSPEITA DE EFEITOS ADVERSOS DA VACINA DA PFIZER-BIONTECH (COMIRNATY – TOZINAMERAN)
1
Registo nº EU-EC-10014311323
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 26/12/2022
Evento após vacinação: Dispneia e artralgia
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
2
Registo nº EU-EC-10014312032
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 26/12/2022
Evento após vacinação: Indisposição e febre
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
3
Registo nº EU-EC-10014282015
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 21/12/2022
Evento após vacinação: Miocardite e paragem cardíaca
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Regulador
4
Registo nº EU-EC-10014261879
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 19/12/2022
Evento após vacinação: Edema cerebral e encefalite viral
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Regulador
5
Registo nº EU-EC-10014176692
Sexo: Masculino
Faixa etária: 2 meses-2 anos
Data: 6/12/2022
Evento após vacinação: Palidez, edema pulmonar e pneumonia
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
6
Registo nº EU-EC-10014162125
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 2/12/2022
Evento após vacinação: Eritema, febre e dores. Indicação de problema na administração da vacina (Inappropriate schedule of vaccine administered)
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
7
Registo nº EU-EC-10014121005
Sexo: Masculino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 28/11/2022
Evento após vacinação: Síndrome hepatorrenal, encefalopatia, hérnia cerebral, edema cerebral, sepsis e falência de órgãos
Medicação associada: Sim (seis medicamentos; doente asmático)
Entidade notificadora: Pfizer
8
Registo nº EU-EC-10014002719
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 15/11/2022
Evento após vacinação: Embolismo pulmonar
Medicação associada: Sim (medicamentos devido a ausência de menstruação)
Entidade notificadora: Regulador
9
Registo nº EU-EC-10013880205
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 31/10/2022
Evento após vacinação: Fraqueza extrema
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
10
Registo nº EU-EC-10013825344
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 24/10/2022
Evento após vacinação: Enfarte agudo do miocárdio
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
11
Registo nº EU-EC-10013792211
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 20/10/2022
Evento após vacinação: Fadiga, distúrbios sensoriais, dispneia, dores e síndrome do desconforto respiratório agudo. Indicação de erro de vacinação (Vaccination error)
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
12
Registo nº EU-EC-10013741937
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 14/10/2022
Evento após vacinação: Asma crónica e covid-19
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
13
Registo nº EU-EC-10013705185
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 10/10/2022
Evento após vacinação: Convulsões
Medicação associada: Sim (dois medicamentos para transtorno bipolar e epilepsia, que é também suspeito)
Entidade notificadora: UCB Pharma
14
Registo nº EU-EC-10013551143
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 20/9/2022
Evento após vacinação: Dispneia, choque circulatório e enfarte agudo do miocárdio
Medicação associada: Sim (dois medicamentos para a asma)
Entidade notificadora: Pfizer
15
Registo nº EU-EC-10013537492
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 19/9/2022
Evento após vacinação: Desconhecido
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
16
Registo nº EU-EC-10013484344
Sexo: Masculino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 12/9/2022
Evento após vacinação: Febre
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
17
Registo nº EU-EC-10013471400
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 9/9/2022
Evento após vacinação: Fraqueza generalizada, enfarte agudo do miocárdio, miocardite e convulsões
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
18
Registo nº EU-EC-10013450680
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 7/9/2022
Evento após vacinação: Desconhecida. Indicação de ser um reforço (booster) e uso off label (Off label use)
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
19
Registo nº EU-EC-10013413471
Sexo: Masculino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 2/9/2022
Evento após vacinação: Vómitos, covid-19, dificuldade respiratória e febre
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
20
Registo nº EU-EC-10013413947
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 2/9/2022
Evento após vacinação: Alteração do estado de consciência, miocardite e enfarte agudo do miocárdio
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
21
Registo nº EU-EC-10013358252
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 29/08/2022
Evento após vacinação: Arrepios, edema, dor de cabeça, dores musculares e febre
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
22
Registo nº EU-EC-10013358900
Sexo: Masculino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 29/08/2022
Evento após vacinação: Crise epiléptica, dor de cabeça, vómitos e perda de consciência
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
23
Registo nº EU-EC-10013319942
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 24/08/2022
Evento após vacinação: Miocardite, edema pulmonar e infecção
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
24
Registo nº EU-EC-10013280399
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 18/8/2022
Evento após vacinação: Choque séptico e paragem respiratória
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
25
Registo nº EU-EC-10013225981
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 12/8/2022
Evento após vacinação: Trombocitopenia imune e morte cerebral
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
26
Registo nº EU-EC-10013232277
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 12/8/2022
Evento após vacinação: Vómitos, febre, diarreia, mialgia e choque séptico
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
27
Registo nº EU-EC-10013189841
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 8/8/2022
Evento após vacinação:
Medicação associada: Doença arterial periférica, vómitos, diarreia e tonturas
Entidade notificadora: Pfizer
28
Registo nº EU-EC-10013133601
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 1/8/2022
Evento após vacinação: Dor no braço e enfarto agudo do miocárdio
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
29
Registo nº EU-EC-10013118435
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 29/7/2022
Evento após vacinação: Fraqueza, vómitos, inquietação e dores abdominais
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
30
Registo nº EU-EC-10013121006
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 29/7/2022
Evento após vacinação: Febre, dores abdominais, erupções cutâneas e convulsões
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
31
Registo nº EU-EC-10013124459
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 26/12/2022
Evento após vacinação: Complexo quadro de complicações que incluíram pancreatite aguda, insuficiência cardíaca, pneumonia, sepsis, derrame pleural, infecção urinária, paralisia do intestino e síndrome da disfunção de múltiplos órgãos
Medicação associada: Sim (16 medicamentos referenciados)
Entidade notificadora: Pfizer
32
Registo nº EU-EC-10013108396
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 28/7/2022
Evento após vacinação: Tonturas e embolismo pulmonar
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Regulador nacional
33
Registo nº EU-EC-10013114866
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 28/7/2022
Evento após vacinação: Diarreia
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
34
Registo nº EU-EC-10013114897
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 28/7/2022
Evento após vacinação: Sangramento nasal
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
35
Registo nº EU-EC-10013093483
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 26/7/2022
Evento após vacinação: Quadro complexo que incluiu coagulopatia, anemia aplástica, trombocitopenia e infecção gastrointestinal
Medicação associada: Sim (cinco medicamentos)
Entidade notificadora: Pfizer
36
Registo nº EU-EC-10013064773
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 22/7/2022
Evento após vacinação: Desmaio, dor abdominal, febre, vómitos, problemas sanguíneos e dengue
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
37
Registo nº EU-EC-10013052300
Sexo: Não especificado
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 21/7/2022
Evento após vacinação: Apenas referência abstracta a evento adverso (Adverse event following immunisation). Indicação de administração da Comirnaty (Tozinameran) e da Spikevax (Elasomeran)
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
38
Registo nº EU-EC-10013055421
Sexo: Não especificado
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 21/7/2022
Evento após vacinação: Apenas referência abstracta a evento adverso (Adverse event following immunisation). Indicação de administração da Comirnaty (Tozinameran) e da Spikevax (Elasomeran)
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Moderna Biotech Spain
39
Registo nº EU-EC-10013037895
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 19/7/2022
Evento após vacinação: Constipação
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
40
Registo nº EU-EC-10013009224
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 15/7/2022
Evento após vacinação: Vómitos, insuficiência respiratória, tosse, mal-estar, diarreia e encefalite. Indicação de a encefalite ter sucedido após vacinação (Encephalitis following immunisation procedures)
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
41
Registo nº EU-EC-10013001114
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 14/7/2022
Evento após vacinação: Não é explícita a causa de morte, havendo referência a um aumento de d-dímeros (associado a coagulação), intercambialidade de produtos vacinais, covid-19, uso off label (off label use) e ineficácia de fármacos (drug ineffective) Indicação de administração da Comirnaty (Tozinameran) e de uma vacina inactivada não identificada
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
42
Registo nº EU-EC-10012949510
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 8/7/2022
Evento após vacinação: Mal-estar, vómitos, febre, tonturas e dor abdominal
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
43
Registo nº EU-EC-10012952288
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 8/7/2022
Evento após vacinação: Paragem cardíaca
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Regulador
44
Registo nº EU-EC-10012906041
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 4/7/2022
Evento após vacinação: Vómitos, dor abdominal, febre, dores musculares e dores articulares
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
45
Registo nº EU-EC-10012912169
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 4/7/2022
Evento após vacinação: Desconhecido
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
46
Registo nº EU-EC-10012913929
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 4/7/2022
Evento após vacinação: Complexo quadro clínico, que inclui insuficiência renal, taquicardia ventricular, miocardite, cardiopatia isquémica, paragem cardíaca, infecção por enterovírus e rinovírus e síndrome da disfunção de múltiplos órgãos. Indicação de problema na administração da vacina (Inappropriate schedule of vaccine administered)
Medicação associada: Sim (três medicamentos, deduz-se que no decurso de hospitalização)
Entidade notificadora: Pfizer
47
Registo nº EU-EC-10012837037
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 24/6/2022
Evento após vacinação: Febre e dor de cabeça
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
48
Registo nº EU-EC-10012837864
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 24/6/2022
Evento após vacinação: Dificuldades respiratórias, dor de peito e suores frios
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
49
Registo nº EU-EC-10012838761
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 24/6/2022
Evento após vacinação: Mal-estar e febre
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
50
Registo nº EU-EC-10012727756
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 15/06/2022
Evento após vacinação: Ansiedade agravada, desordem psicótica, medo da morte e pensamentos anormais. Indicação de problema na administração da vacina (Inappropriate schedule of vaccine administered)
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
51
Registo nº EU-EC-10012696053
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 10/6/2022
Evento após vacinação: Vómitos e dor epigástrica
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
52
Registo nº EU-EC-10012588622
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 30/05/2022
Evento após vacinação: Contusão muscular, vómitos, febre, assistolia, hemoptise (tosse de sangue) e paragem respiratória
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
53
Registo nº EU-EC-10012560672
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 26/5/2022
Evento após vacinação: Miocardite
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Regudator
54
Registo nº EU-EC-10012531174
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 23/05/2022
Evento após vacinação: Palpitações, cianose, mal-estar, fadiga, suores frios, taquicardia, miocardite, paragem cardio-respiratória
Medicação associada: Sim (11 medicamentos, deduzindo-se ser no decurso da hospitalização)
Entidade notificadora: Pfizer
55
Registo nº EU-EC-10012502237
Sexo: Masculino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 9/5/2022
Evento após vacinação: Dor abdominal e paragem cardíaca
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
56
Registo nº EU-EC-10012491473
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 18/5/2022
Evento após vacinação: Dispneia
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Regulador
57
Registo nº EU-EC-10012458422
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 13/05/2022
Evento após vacinação: dispneia, hipertensão pulmonar, doença veno-oclusiva pulmonar e morte súbita
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Regulador
58
Registo nº EU-EC-10012447013
Sexo: Masculino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 12/05/2022
Evento após vacinação: Apenas referência abstracta a evento adverso (Adverse event following immunisation).
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
59
Registo nº EU-EC-10012448642
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 12/05/2022
Evento após vacinação: Embolismo pulmonar
Medicação associada: Sim (um anticonceptivo)
Entidade notificadora: Theramex HQ
60
Registo nº EU-EC-10012413632
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 9/5/2022
Evento após vacinação: Acidente rodoviário e múltiplos ferimentos. Não surge nenhuma outra informação que associe a morte à vacinação
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
61
Registo nº EU-EC-10012413675
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 9/5/2022
Evento após vacinação: Diarreia, vómito, febre, náuseas e convulsões
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
62
Registo nº EU-EC-10012379743
Sexo: Masculino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 4/5/2022
Evento após vacinação: Miocardite e paragem cardio-respiratória
Medicação associada: Sim (um medicamento para rinite alérgica)
Entidade notificadora: EEA Regulator
63
Registo nº EU-EC-10012353541
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 2/5/2022
Evento após vacinação: Miocardite e insuficiência cardíaca. Indicação de problema na administração da vacina (Inappropriate schedule of vaccine administered)
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
64
Registo nº EU-EC-10012338238
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 29/4/2022
Evento após vacinação: Tosse seca, fraqueza e dor no local da vacina
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
65
Registo nº EU-EC-10012294520
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 25/4/2022
Evento após vacinação: Desmaio e enfarte agudo do miocárdio. Indicação de problema na administração da vacina (Inappropriate schedule of vaccine administered)
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
66
Registo nº EU-EC-10012278550
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 22/4/2022
Evento após vacinação: Complexo quadro clínico que incluiu braço inchado, edema na perna, dor de cabeça, perda de sensibilidade, pupilas dilatadas, cianose, pneumonia, enfarte agudo do miocárdio, bradicardia, ruptura de aneurisma hemorragia intracraniana
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
67
Registo nº EU-EC-10012279392
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 22/4/2022
Evento após vacinação: Não é explicitada a causa de morte ou sintomas
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
68
Registo nº EU-EC-10012279770
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 22/4/2022
Evento após vacinação: Dor epigástrica, diarreia, dormência, vómitos e náuseas
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
69
Registo nº EU-EC-10012282009
Sexo: Masculino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 22/4/2022
Evento após vacinação: Tosse, constipação, dor de cabeça, dispneia e febre
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
70
Registo nº EU-EC-10012211312
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 14/4/2022
Evento após vacinação: Quadro clínico complexo, que inclui dores nas costas, dor no braço hipoxia, desmaio, tremores, sonolência, problemas sanguíneos, púrpura trombocitopénica trombótica e choque cardiogénico
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
71
Registo nº EU-EC-10012195564
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 13/4/2022
Evento após vacinação: Febre, vómitos, constipação, actividade motora exagerada, distúrbios de consciência, dor de cabeça agravada e morte cerebral
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: EEA Regulator
72
Registo nº EU-EC-10012200604
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 13/4/2022
Evento após vacinação: Sintomas gripais, problemas renais, síndrome do desconforto respiratório agudo, síndrome inflamatória multissistémica e cardiomiopatia
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
73
Registo nº EU-EC-10012170160
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 11/4/2022
Evento após vacinação: Febre e respiração em agonia
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
74
Registo nº EU-EC-10012170211
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 11/4/2022
Evento após vacinação: Dificuldades respiratórias e lenta resposta a estímulos
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
75
Registo nº EU-EC-10012170715
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 11/4/2022
Evento após vacinação: Não é explicitada a causa de morte ou sintomas
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
76
Registo nº EU-EC-10012172619
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 11/4/2022
Evento após vacinação: Bloqueio atrioventricular e choque cardiogénico
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
77
Registo nº EU-EC-10012172746
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 11/4/2022
Evento após vacinação: Queda
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
78
Registo nº EU-EC-10012172870
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 11/4/2022
Evento após vacinação: Não é explicitada a causa de morte ou sintomas
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
79
Registo nº EU-EC-10012175850
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 11/4/2022
Evento após vacinação: Cansaço, dores de cabeça, Leucemia aguda das células B, insuficiência cardíaca e choque
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
80
Registo nº EU-EC-10012175904
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 11/4/2022
Evento após vacinação: Febre e diarreia
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
81
Registo nº EU-EC-10012164889
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 8/4/2022
Evento após vacinação: Morte súbita (Found dead)
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: EEA Regulator
82
Registo nº EU-EC-10012142615
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 7/4/2022
Evento após vacinação: Arrepios, dor de cabeça, vómitos, febre, convulsões e perda de consciência
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
83
Registo nº EU-EC-10012147186
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 7/4/2022
Evento após vacinação: Embolia pulmonar e enfarte agudo do miocárdio
Medicação associada: Sim (três medicamentos)
Entidade notificadora: EEA Regulator
84
Registo nº EU-EC-10012137908
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 6/4/2022
Evento após vacinação: Dor no local da injecção, vómitos, febre, dor de cabeça, hipoxia cerebral e paragem cardio-respiratória
Medicação associada: Sim (um medicamento para tratamento de fibrose cística)
Entidade notificadora: EEA Regulator
85
Registo nº EU-EC-10012095992
Sexo: Masculino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 4/4/2022
Evento após vacinação: Tosse e dificuldades respiratórias
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
86
Registo nº EU-EC-10012102912
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 4/4/2022
Evento após vacinação: Enfarte agudo do miocárdio
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
87
Registo nº EU-EC-10012104150
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 4/4/2022
Evento após vacinação: Transtorno neurológico e suicídio
Medicação associada: Não
Entidade notificadora:
88
Registo nº EU-EC-10012058075
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 30/3/2022
Evento após vacinação: Dorsalgia, dor de cabeça, hipertensão, hemiparesia, sensação de queimadura, polineuropatia e experiência de quase-morte (Near death experience)
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
89
Registo nº EU-EC-10012037140
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 28/3/2022
Evento após vacinação: Tonturas, parestesia, taquicardia, visão turva e síncope
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
90
Registo nº EU-EC-10011989898
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 23/3/2022
Evento após vacinação: Febre, dor de cabeça, perda de apetite, miocardite e morte súbita (Found dead)
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: EEA Regulator
91
Registo nº EU-EC-10011971165
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 22/3/2022
Evento após vacinação: Dor de cabeça, febre, dificuldade respiratória. Dor abdominal, vómito de sangue, aumento de batimento cardíaco e paragem cardíaca
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
92
Registo nº EU-EC-10011945689
Sexo: Masculino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 20/3/2022
Evento após vacinação: Hemorragia cerebral
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Regulador
93
Registo nº EU-EC-10011935462
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 18/3/2022
Evento após vacinação: Cardiomegalia
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
94
Registo nº EU-EC-10011886093
Sexo: Masculino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 14/3/2022
Evento após vacinação: Paragem cardio-respiratória
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: EEA Regulator
95
Registo nº EU-EC-10011860923
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 11/3/2022
Evento após vacinação: Dor de cabeça, insónias, dificuldade respiratória e convulsões
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
96
Registo nº EU-EC-10011841265
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 10/3/2022
Evento após vacinação: Pneumonia bilateral e choque. Indicação de falha vacinal (Vaccination failure)
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Não indicado (Senders Organisation is not displayed)
97
Registo nº EU-EC-10011831427
Sexo: Feminino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 9/3/2022
Evento após vacinação: Apneia, epilepsia, herpes zoster, insuficiência renal, convulsões e morte súbita. Indicação de idade inadequada para vacinação (Inappropriate age at vaccine administration)
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
98
Registo nº EU-EC-10011812778
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 7/3/2022
Evento após vacinação: Vómitos, diarreia, dor de cabeça e desidratação
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
99
Registo nº EU-EC-10011731757
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 28/02/2022
Evento após vacinação: Febre, dores, palpitações, perda de peso, sede excessiva, taquicardia, cetoacidose diabética e coma
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
100
Registo nº EU-EC-10011736718
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 28/2/2022
Evento após vacinação: Mal-estar, febre, dor de peito, palpitações, insuficiência aórtica, perda de consciência, ataques de pânico e assistolia
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
101
Registo nº EU-EC-10011707898
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 24/2/2022
Evento após vacinação: Dor no braço, dor na perna, dormência, dificuldade respiratória, incapacidade de andar e choque
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
102
Registo nº EU-EC-10011708631
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 24/2/2022
Evento após vacinação: Pneumonia, dificuldade respiratória, insuficiência respiratória, hipóxia cerebral
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
103
Registo nº EU-EC-10011692672
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 23/2/2022
Evento após vacinação: Miocardite
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
104
Registo nº EU-EC-10011604818
Sexo: Masculino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 14/2/2022
Evento após vacinação: Diarreia, irritabilidade e insuficiência respiratória aguda
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Regulador
105
Registo nº EU-EC-10011544194
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 9/2/2022
Evento após vacinação: Paragem cardio-respiratória
Medicação associada: Sim (cinco medicamentos)
Entidade notificadora: Não indicado (Senders Organisation is not displayed)
106
Registo nº EU-EC-10011537572
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 8/2/2022
Evento após vacinação: Agranulocitose, sepsis e falência múltipla de órgãos
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Regulador
107
Registo nº EU-EC-10011515940
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 7/2/2022
Evento após vacinação: Tromboembolismo pulmonar e paragem cardíaca
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
108
Registo nº EU-EC-10011481066
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 3/2/2022
Evento após vacinação: Morte súbita
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: EEA Regulator
109
Registo nº EU-EC-10011456888
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 1/2/2022
Evento após vacinação: Trombose
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
110
Registo nº EU-EC-10011439953
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 31/1/2022
Evento após vacinação: Quadro clínico complexo, que incluiu distúrbios de motilidade intestinal, perimiocardite, septicémia pneumocócica, estado paranóico, ideação suicida e insuficiência cardíaca
Medicação associada: Sim (quatro medicamentos, dois dos quais também sob suspeita)
Entidade notificadora: Regulador
111
Registo nº EU-EC-10011420973
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 28/1/2022
Evento após vacinação: Distúrbio do movimento rítmico (Head banging). Referência a evento adverso após vacinação (Adverse event following immunisation).
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
112
Registo nº EU-EC-10011392794
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 26/1/2022
Evento após vacinação: Choque anafilático
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
113
Registo nº EU-EC-10011380953
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 25/1/2022
Evento após vacinação: Embolia pulmonar e paragem cardíaca
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Regulador
114
Registo nº EU-EC-10011303586
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 18/1/2022
Evento após vacinação: Febre
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
115
Registo nº EU-EC-10011304341
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 18/1/2022
Evento após vacinação: Inchaço extenso dos membros após vacinação, edema, cianose e dificuldades respiratórias
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
116
Registo nº EU-EC-10011287208
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 17/1/2022
Evento após vacinação: Tosse, fadiga, dificuldades respiratórias e cianose. Referência a tempestade de citocina e a medicamento ineficaz (Drug inefective)
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
117
Registo nº EU-EC-10011259316
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 13/01/2022
Evento após vacinação: Prurido, arrepios e comichão
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
118
Registo nº EU-EC-10011189943
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 7/1/2022
Evento após vacinação: Arritmia
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Regulador
119
Registo nº EU-EC-10011178514
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 6/1/2022
Evento após vacinação: Dor no braço, sangramento pelo nariz, obstrução das vias respiratórias e miocardite
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
120
Registo nº EU-EC-10011180703
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 6/1/2022
Evento após vacinação: Choque anafilático, fadiga, tonturas, alterações respiratórias, cianose e colapso cardiovascular
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
121
Registo nº EU-EC-10011164976
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 5/1/2022
Evento após vacinação: Febre, dor de cabeça, vómitos, erupção purpúrica, hipotensão, meningite meningocócica e choque séptico
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
122
Registo nº EU-EC-10011169374
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 5/1/2022
Evento após vacinação: Rigidez, febre, dor de cabeça, fraqueza e dificuldades respiratórias
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer
123
Registo nº EU-EC-10011169392
Sexo: Feminino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 5/1/2022
Evento após vacinação: Dificuldades respiratórias
Medicação associada: Sim (um medicamento para a asma)
Entidade notificadora: Pfizer
124
Registo nº EU-EC-10011172923
Sexo: Masculino
Faixa etária: 12-17 anos
Data: 5/1/2022
Evento após vacinação: Quadro clínico complexo que incluiu fibrilação ventricular, Isquemia mesentérica, hipotensão, alterações hepáticas, alterações renais, choque e paragem cardio-respiratória.
Medicação associada: Sim (um medicamento: paracetamol)
Entidade notificadora: Pfizer
125
Registo nº EU-EC-10011151229
Sexo: Masculino
Faixa etária: 3-11 anos
Data: 4/1/2022
Evento após vacinação: Indicação de suspeita de covid -19 (Suspected COVID-19) e de ineficácia da vacina (Drug ineffective)
Medicação associada: Não
Entidade notificadora: Pfizer